多発性骨髄腫 K1423
Multiple myeloma
治験情報
対象となるがん
多発性骨髄腫
使用される新薬(治験薬)
REGN5458(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験(国際共同試験)
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が 1 以下である方
- IMWG2016 診断基準に従い活動性多発性骨髄腫であることが確認されている方
- 【第I相】標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 【第II相】プロテアソーム阻害薬、免疫調整薬及び抗 CD38 抗体を含む 3 次治療以上の治 療以降に疾患進行が認められた方又はプロテアソーム阻害薬、免疫調整薬及び抗 CD38 抗体の抵抗性を示す方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
湯田 淳一朗