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多発性骨髄腫 K1304

Multiple myeloma

治験情報

対象となるがん

多発性骨髄腫

使用される新薬(治験薬)

teclistamab (注射剤)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験(国際共同試験)

  • A群:teclistamab
  • B群:ポマリドミド+ボルテゾミブ+デキサメタゾン、又はカルフィゾミブ+デキサメタゾン

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0、1又は2である方
  4. IMWG診断基準に従い再発又は難治性の多発性骨髄腫であることが確認されている方
  5. 抗CD38抗体の投与及びいずれかの前治療ラインにおけるレナリドミドの投与を含む、1~3ラインの前治療歴がある方
  6. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

湯田 淳一朗

この治験に関する問い合わせ先