神経内分泌腫瘍 K1360
Neuroendocrine neoplasm
治験情報
対象となるがん
神経内分泌腫瘍(NEC)
使用される新薬(治験薬)
BI 764532(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
- BI 764532+カルボプラチン+エトポシド
- BI 764532+シスプラチン+エトポシド
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 以下のサブタイプの局所進行又は転移性神経内分泌腫瘍(NEC)であることが確認されている方
- 肺外神経内分泌腫瘍(eqNEC)
- 肺の大細胞神経内分泌腫瘍(LCNEC)
- 原発部位不明の神経内分泌腫瘍(NEC)
- 局所進行又は転移性の疾患に対する全身療法歴がない方で、1次療法として標準的なプラチナ製剤+エトポシド併用療法を投与予定の方
- DLL3発現陽性が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
三島 沙織