進行がん K1390
Progress
治験情報
対象となるがん
固形がん
使用される新薬(治験薬)
- PF-07820435(経口剤)
- Sasanlimab(注射剤:抗PD-1抗体)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)- 【パート1A】PF-07820435単剤
- 【パート1B、パート2】PF-07820435+Sasanlimab併用
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に進行、切除不能及び転移性または再発/難治性の固形がんであることが確認されている方
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- 【パート1A】標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がなく、抗PD-(L)1抗体による前治療中又は治療後に進行した方
- 【パート1B】標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がなく、抗PD-(L)1抗体による前治療中又は治療後に進行した方、又は抗PD-(L)1抗体による確立された治療法がない方(マイクロサテライト安定性結腸直腸がん及び卵巣がん等)
- 【パート2】標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方で、白金製剤による化学療法と抗PD-(L)1抗体の両方の前治療歴がある非小細胞肺がん、白金製剤による化学療法、抗PD-(L)1抗体、若しくはエンホルツマブ ベトチンによる前治療歴がある尿路上皮がんである方
- 各種臓器機能が保たれている方
治験責任医師
土井 俊彦