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進行がん K1390

Progress

治験情報

対象となるがん

固形がん

使用される新薬(治験薬)

  • PF-07820435(経口剤)
  • Sasanlimab(注射剤:抗PD-1抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験(国際共同試験)
  • 【パート1A】PF-07820435単剤
  • 【パート1B、パート2】PF-07820435+Sasanlimab併用

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
  4. 組織学的又は細胞学的に進行、切除不能及び転移性または再発/難治性の固形がんであることが確認されている方
  5.  
    • 【パート1A】標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がなく、抗PD-(L)1抗体による前治療中又は治療後に進行した方
    • 【パート1B】標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がなく、抗PD-(L)1抗体による前治療中又は治療後に進行した方、又は抗PD-(L)1抗体による確立された治療法がない方(マイクロサテライト安定性結腸直腸がん及び卵巣がん等)
    • 【パート2】標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方で、白金製剤による化学療法と抗PD-(L)1抗体の両方の前治療歴がある非小細胞肺がん、白金製剤による化学療法、抗PD-(L)1抗体、若しくはエンホルツマブ ベトチンによる前治療歴がある尿路上皮がんである方
  6. 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

土井 俊彦

この治験に関する問い合わせ先