進行がん K1403
Progress
治験情報
対象となるがん
固形がん
使用される新薬(治験薬)
ONO-4538HSC(皮下注射剤:抗PD-1抗体)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 進行性又は転移性固形がんであることが確認されている方
- (忍容性確認パート)標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
(拡大パート)標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方。あるいはニボルマブ静注製剤の単剤投与が適応となっている方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
向原 徹