進行がん K1468
Progress
治験情報
対象となるがん
固形がん
使用される新薬(治験薬)
GSK5764227(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)- 【P1aパート(進行固形がん)】 GSK5764227単剤
- 【P1bパート(進展型小細胞肺がん)】
- A群:GSK5764227
- B群:トポテカン
- 【P1bパート(進展型小細胞肺がん以外の進行固形がん)】 GSK5764227単剤
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1の方
- 組織学的に進行/転移性の固形がんであることが確認されている方
- 【P1aパート(進行固形がん)】
標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方 - 【P1bパート(進展型小細胞肺がん)】
1ライン以上のプラチナ併用化学療法後に進行又は不耐となった進展型小細胞肺がんである方 - 【P1bパート(進展型小細胞肺がん以外の進行固形がん)】
1ライン以上の化学療法後に進行又は不耐となった進行固形がんである方
- 【P1aパート(進行固形がん)】
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
小金丸 茂博