進行がん K1474

治験情報

対象となるがん

固形がん（ただし、乳がん、胃がん、大腸がんを除く）

使用される新薬（治験薬）

トラスツズマブ　デルクステカン（注射剤：抗HER2抗体とトポイソメラーゼI阻害剤の抗体薬物複合体）

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験（国際共同試験）

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 局所進行、切除不能、又は転移性の固形がんであることが確認され、以下に該当する方
• HER2がIHC 3＋の転移性又は進行性固形がん（乳がん、胃がん、大腸がんを除く）
• HER2がIHC 2＋又はISH＋の転移性又は進行性固形がん（乳がん、胃がん、大腸がんを除く）
• HER2がIHC 2＋又はISH＋の転移性又は進行性子宮体がん
• HER2がIHC 2＋又はISH＋の転移性又は進行性卵巣がん
• HER2がIHC 2＋又はISH＋の転移性又は進行性子宮頸がん
4. 1種類以上の標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方（HER2標的療法による前治療は許容）
5. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

原野　謙一

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。