進行がん K1501
Progress
治験情報
対象となるがん
固形がん
使用される新薬(治験薬)
- INCB161734(経口剤)
- Retifanlimab(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)- INCB161734単剤
- INCB161734+セツキシマブ
- INCB161734+Retifanlimab
- INCB161734+ナブパクリタキセル+ゲムシタビン
- INCB161734+mFOLFIRINOX
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に局所進行又は転移性の固形がんであることが確認されている方
- 標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 【パート2併用療法1】膵がん、結腸直腸がんで、進行性疾患に対する前治療歴にフルオロピリミジンベースの化学療法レジメンにオキサリプラチン又はイリノテカンのいずれかが含まれる方
- 【パート2併用療法2】膵がん、結腸直腸がん、非小細胞肺がんの方
- 【パート2併用療法3、4】膵臓がんに対する全身性の標準療法が1ライン以下の方
- KRAS G12D変異陽性が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
久保木 恭利