前立腺がん K1327
Prostate
治験情報
対象となるがん
前立腺がん
使用される新薬(治験薬)
ピミテスピブ(経口剤:HSP90阻害剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験
- 【Feasibility part】
- ピミテスピブ + エンザルタミド
- 【Expansion part】
- A群:ピミテスピブ + エンザルタミド
- B群:エンザルタミド単剤
注:Expansion partに参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0から1である方
- 組織学的に前立腺がんであることが確認されている方
- 去勢抵抗性前立腺がん又は転移性去勢感受性前立腺がんに対して、1種類の新規ホルモン剤による治療歴を有し、直近の新規ホルモン剤治療に対して疾患進行が確認された方
- 転移性去勢抵抗性前立腺がんに対する治療として化学療法歴(殺細胞性抗がん剤等)及びRa-223の投与歴がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
松原 伸晃