前立腺がん K1523
Prostate
治験情報
対象となるがん
前立腺がん
使用される新薬(治験薬)
PF-06821497 (経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:PF-06821497+エンザルタミド
- B群:プラセボ+エンザルタミド
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
注:プラセボとは、形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に前立腺がんの腺がん(小細胞の特徴を伴わない)と診断されている方
- 第一世代の抗アンドロゲン薬(アンドロゲン除去療法、)および転移性去勢感受性前立腺がんに対するドセタキセルの投与歴は除き、転移性去勢抵抗性前立腺がんと診断されてから全身の抗がん治療を開始していない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
松原 伸晃