治験に関する書式、契約書等(平成25年5月以降の新規契約課題)
Clinical trial request
治験に関する様式等
- 治験の依頼等に係る統一書式(外部サイトにリンクします)
書式名称 | 作成者 | 提出先 |
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受託研究(治験)契約書(二者契約)(WORD:103KB)<医薬品> | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 |
契約内容変更に関する覚書(二者契約)(WORD:24KB)<医薬品> | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 |
受託研究(治験)契約書(二者契約)(WORD:106KB)<医療機器> | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 |
契約内容変更に関する覚書(二者契約)(WORD:24KB)<医療機器> | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 |
治験費用の負担に関する説明書(WORD:37KB) 治験の保険外併用療養費化に伴う企業に対する事前確認事項 |
治験依頼者 | 理事長 |
治験決定通知後(別紙1)(WORD:38KB)治験の保険外併用療養費化に伴う企業に対する事前確認事項 | 治験依頼者 | 理事長 |