治験に関する書式、契約書等(平成22年5月以前の新規申請課題)
Clinical trial request
書式名称 | 作成者 | 提出先 |
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受託研究(治験)契約書(二者契約) | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 |
受託研究(治験)契約書(三者契約) | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 |
契約内容変更に関する覚書(二者契約)(EXCEL:35KB) | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 |
契約内容変更に関する覚書(三者契約)(EXCEL:36KB) | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 |
受託研究費積算書(WORD:30KB) | 治験責任医師 | 理事長 |
治験費用の負担に関する説明書(該当する場合)(WORD:36KB) | 治験依頼者 | 理事長 |
治験費用の負担に関する経費追加依頼書(該当する場合)(WORD:37KB) | 治験依頼者 | 理事長 |
ポイント算出表(別紙1)(EXCEL:29KB) 臨床試験研究経費ポイント算出表 |
治験責任医師 | 理事長 |
ポイント算出表(別紙2)(EXCEL:27KB) 治験薬管理経費ポイント算出表 |
治験責任医師 | 理事長 |
ポイント算出表(別紙3)(EXCEL:25KB) 臨床性能試験研究経費ポイント算出表 |
治験責任医師 | 理事長 |
ポイント算出表(別紙4)(EXCEL:24KB) 相関および性能試験研究経費ポイント算出表 |
治験責任医師 | 理事長 |
ポイント算出表(別紙5)(EXCEL:29KB) 製造販売後臨床試験研究経費ポイント算出表 |
治験責任医師 | 理事長 |
ポイント算出表(別紙6)(EXCEL:27KB) 調査医薬品管理経費ポイント算出表 |
治験責任医師 | 理事長 |
治験決定通知後(別紙1)(WORD:38KB) 治験の保険外併用療養費化に伴う企業に対する事前確認事項 |
治験依頼者 | 理事長 |
治験決定通知後(別紙2)(WORD:34KB) 治験の負担に関する説明書 |
治験依頼者 | 理事長 |