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治験プロセス確認・原資料特定リスト

Clinical trial request

当院では品質管理の一環として、原資料・原データの特定およびそれらの記録、管理手順を明確にするため、治験プロセス確認・原資料特定リスト(以下、本リスト)を試験ごとに作成します。

本リストの作成手順の詳細は試験派遣決定後に担当CRCよりご連絡します。

ヒアリング実施後から医局説明会/スタートアップミーティングまでに本リストの固定が必要です。

スムーズに固定が可能となるよう、CRFマニュアル等の必要資料のご提供および担当CRCと内容について協議をお願いします。

治験プロセス確認・原資料特定リスト

治験プロセス確認・原資料特定リスト」の一部抜粋(共通-標準プロセスリストのみ)

注:本リストはダウンロード・画像コピー・キャプチャー不可です。