治験プロセス確認・原資料特定リスト
Clinical trial request
当院では品質管理の一環として、原資料・原データの特定およびそれらの記録、管理手順を明確にするため、治験プロセス確認・原資料特定リスト(以下、本リスト)を試験ごとに作成します。
本リストの作成手順の詳細は試験派遣決定後に担当CRCよりご連絡します。
ヒアリング実施後から医局説明会/スタートアップミーティングまでに本リストの固定が必要です。
スムーズに固定が可能となるよう、CRFマニュアル等の必要資料のご提供および担当CRCと内容について協議をお願いします。
治験プロセス確認・原資料特定リスト
「治験プロセス確認・原資料特定リスト」の一部抜粋(共通-標準プロセスリストのみ)
注:本リストはダウンロード・画像コピー・キャプチャー不可です。