3-1 CRC派遣依頼（随時）
Clinical trial request
CRC派遣について
当院では新規治験を実施する際、治験責任医師から臨床研究コーディネーター室長にCRC派遣の依頼がされ、CRCの派遣が決定されます。
- 治験責任医師が当院での治験実施の可否が判断出来るよう、診療科レビューも含めて、特殊な検査・手順等が発生する場合には早い段階で治験責任医師とご相談ください。当該診療科でのレビュー時に疑義事項がありましたら、回答書の提供を臨床研究コーディネーター室にもお願いします。
- 治験責任医師から（または責任医師の委任による場合は依頼者から）臨床研究コーディネーター室長へCRC派遣を依頼します。CRC派遣依頼票（EXCEL:19KB）を電子メールで提出してください。
提出先：crc-haken@east.ncc.go.jp
また、下記資材は原則電子媒体での提供をお願いします。(電子での提供が困難な場合は紙媒体も受け付けております)- 試験概要資料
- 治験実施計画書 (日・英)
- 説明・同意文書
「各種書式・雛形」をご参照ください。 - 治験薬概要書
- 治験薬管理手順書
- 検体処理手順書(注)
- 画像検査手順書(注)
- 病理手順書(注)
(注)手順書が発生する場合のみ
注意点
早期開発試験の場合、ドラフト時点での検査等のスケジュールの実施可能性についてCRCレビューを行うことが可能です。必要時にはご連絡ください。
