平成20年度　第4回　遺伝子解析研究倫理審査委員会　議事要旨

開催日

平成21年1月27日（火曜日）15時から17時

出席委員

青木一教委員　石井昂委員　岩間毅夫委員　加藤抱一委員　齋藤有紀子委員　塚田俊彦委員長

審査課題件数

1件（条件付き承認1件）

議事

1．課題番号：G20-05（新規）

• 課題名：KRAS野生型・切除不能進行・再発大腸癌5-FU系薬剤、イリノテカン、オキサリプラチン不応不耐症例を対象としたCetuximab+イリノテカンまたはCetuximab単剤療法の安全性確認試験参加者を対象とした薬理ゲノム学的研究
• 申請者および所属：加藤　健（国立がんセンター中央病院　第一領域外来部胃科医員）
• 判定日：平成21年1月27日
• 判定：条件付き承認（委員長一任）
• 概要：新規提供試料（リンパ球、血清）を用い、連結可能匿名化で行う研究
• 主な審議内容：
  1. 説明同意文書について
  2. 共同研究機関における倫理審査委員会の承認を条件とされた