国立がん研究センター中央病院 第3回 早期新薬開発試験・トランスレーショナルリサーチワークショップ

当日の様子

• 第3回　開催時の様子（2018年7月29日）
• 第2回　開催時の様子（2017年7月23日）
• 第1回　開催時の様子（2016年10月15日）

概要

（PDF：10.8MB）

第3回早期新薬開発試験・トランスレーショナルリサーチワークショップ
関連ファイルをご覧ください。

がん領域における基礎・臨床研究に携わる医師・研究者および製薬企業の各領域従事者などを対象とした、早期新薬開発試験・トランスレーショナルリサーチのワークショップを開催します。

第3回となる本ワークショップでは、各領域における国内・海外（米国メモリアルスローンケタリングがんセンター、国立ソウル大学病院、國立台湾大学醫學院附設醫院）のエキスパートによる最新のがんゲノム医療の実際や“第 I 相試験～医師主導治験に関する計画立案およびプロトコル作成に関するノウハウ”に関しての研究者として必要な知識について最近の知見も含めた集中講義により学ぶことができます。また、活発な討論も予定します。

がん新薬早期開発に関する知識向上および主任研究者・治験責任医師として求められる研究計画立案から実際のプロトコール作成、研究始動に至るまでの一連の流れに関する必須知識の若手研究者への普及を目標に、多くの若手研究者の参加をお待ちします。

主催

国立がん研究センター中央病院
AMED革新的医療技術創出拠点プロジェクト「医療技術実用化総合促進事業」（18lk1503003j0002）【事業主任：西田 俊朗】

対象

がん領域における基礎・臨床研究に携わる医師・研究者および製薬企業の各領域従事者など

日時

2018年7月29日（日曜日）9時30分から17時15分
9時より受付開始

プログラム

• 9：30-9：35
  Opening remarks・・・Hitoshi Nakagama, M.D., Ph.D. 
  President, National Cancer Center 
• 9：35-9：40
  Overview・・・Yasuhiro Fujiwara, M.D., Ph.D. 
  Deputy Director and Chief of Strategic Planning Bureau, National Cancer Center
• 9：40-9：50
  Introduction・・・Noboru Yamamoto, M.D., Ph.D.
  Chief, Department of Experimental Therapeutics, National Cancer Center Hospital
  Session 1: 
  Next Generation Oncology New Drug Development
• 9：50-10：35
  Targeted therapies and beyond in Lung Cancer
  Susumu Kobayashi, M.D., Ph.D.
  Exploratory Oncology Research & Clinical Trial Center, National Cancer Center, Japan Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School, Boston USA 
• 10：35-10：50・・・Discussion
• 10：50-11：20
  Constructing a good question and challenging the status quo: Tissue agnostic development as a case example
  Paul R Jr. Haluska, M.D., Ph.D.
  Global Director of Scientific Affairs, Oncology, Merck Research
  Laboratories, USA
• 11：20-11：35・・・Discussion
• 11：35-12：05
  Early Phase Drug Development of Combination Trials of mmuno-Oncology Agents (Scientific Rationale of IO-IO Combination, etc) Gemmoto Kazuto, Ph.D. 
  Senior Manager, Oncology Early Clinical Development Planning II＆
  R＆D Unit for ImmunoOncology, ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
• 12：05-12：20・・・Discussion
• 12：20-12：50・・・Group Photos / Coffee Break
• 12：50-13：50
  Luncheon Seminar（supported by Chugai Academy for Advanced Oncology (CHAAO)） “The Era of Genome Driven Oncology: Making the Clinic the New Laboratory”
  David Hyman, M.D.
  Chief, Early Drug Development Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, USA

• 13：50-14：10・・・Break
  Session 2：  
  Novel Oncology Drug Development in Asia -Current Status and Future Perspectives-
• 14：10-14：20
  Overview of Asian Oncology Early Phase 1 Consortium (AsiaOne)   Toshio Shimizu, M.D., Ph.D.
  Department of Experimental Therapeutics, National Cancer Center Hospital, Japan
• 14：20-14：50
  “ASIA ONE” Special Series: Global Early Phase 1 Oncology Drug Development-Current Status and Perspective from Korea-  
  Dong Wan-Kim, M.D.  
  Professor, Seoul National University Hospital (SNUH), Republic of Korea
• 14：50-15：05・・・Discussion
• 15：05-15：35  
  “ASIA ONE” Special Series: Global Early Phase 1 Oncology Drug Development -Current Status and Perspective from Taiwan-
  Chia-Chi (Josh) Lin , M.D.  
  Director of Phase 1 Center, National Taiwan University Hospital (NTUH), Taiwan
• 15：35-15：50・・・Discussion
• 15：50-16：20
  Practical Issues, Solutions and Future Perspectives on Oncology Early Phase Global Study Operations in Asia (Industry’s viewpoint) Hisaya Azuma, M.D., Ph.D.
  Head of TA-Oncology, Clinical Development and Medical Affairs,  Nippon Boehringer Ingelheim, Co., Ltd.
• 16：20-16：35・・・Discussion
• 16：35-16：45・・・Break
• 16：45-17：15
  Practical Issues, Solutions and Future Perspectives on Oncology Early Phase Global Study Operations in Asia (Regulatory Agency’s viewpoint)
  Tomoyasu Mimori, M.D., Ph.D.
  Office of New Drug V, Pharmaceuticals and Medical Devices  Agency (PMDA)
• 17：15-17：30・・・Discussion
• 17：30
  Closing remarks・・・Toshirou Nishida, .D., Ph.D.
  Director, National Cancer Center Hospital

会場

国立がん研究センター築地キャンパス内
研究棟　1F　大会議室
東京都中央区築地5-1-1

内容

1. 早期新薬開発におけるバイオマーカー探索
2. がん次世代ゲノム医療の実装化に向けての新たな挑戦
3. 新薬の第I相試験プロトコル作成に関する実践講義
4. Agnostic Approval of Cancer Site in Oncology Drug Development
5. 知っておくべき早期新薬開発・国際共同試験等における規制項目
6. 海外（アジア：韓国・台湾）における早期新薬開発動向と今後の展望

参加費

無料（交通費は自己負担）

参加申し込み方法

平成30年度の開催は終了しました

以下の項目を記載いただき、下記参加申し込み先までご連絡ください。

1. 氏名
2. 所属施設名（勤務先）および　所属施設住所
3. 職種
4. ご連絡用メールアドレス
5. 電話番号

参加申し込み期日

2018年7月27日（金曜日）17時
注：定員（150名）になり次第、締め切らせていただきます。

お問い合わせ、および、参加申し込み先

ワークショップ事務局（国立がん研究センター人材育成センター教育連携室　教育連携係）
Eメール：kyoiku-resi●ml.res.ncc.go.jp（●を＠に置き換えください）
電話番号：03-3542-2511（内線番号：2137）
郵便番号：104-0045　東京都中央区築地5-1-1

その他

注：本ワークショップは、医療法上の臨床研究中核病院として国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）によるAMED革新的医療技術創出拠点プロジェクト「医療技術実用化総合促進事業」（18lk1503003j0002）を受けて開催します。
注：当日は公共交通機関または周辺のコインパーキングをご利用ください。