治験に関する書式、契約書等(平成22年5月以降の新規申請課題)
Clinical trial request
- 治験の依頼等に係る統一書式(外部サイトにリンクします)
通知後書式 | 書式名称 | 作成者 | 提出先 |
---|---|---|---|
受託研究(治験)契約書(二者契約)<医薬品> | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
契約内容変更に関する覚書(二者契約)(WORD:25KB)<医薬品> | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
契約内容変更に関する覚書(三者契約)(WORD:25KB)<医薬品> | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
受託研究(治験)契約書(二者契約)<医療機器> | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
契約内容変更に関する覚書(二者契約)<医療機器> | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
契約内容変更に関する覚書(三者契約)(WORD:25KB)<医療機器> | 病院長および治験依頼者 | 病院長および治験依頼者 | |
受託研究費積算書(WORD:32KB) | 治験責任医師 | 理事長 | |
治験費用の負担に関する説明書(WORD:37KB) | 治験依頼者 | 理事長 | |
治験費用の負担に関する経費追加依頼書(WORD:37KB) | 治験依頼者 | 理事長 | |
受託研究費積算書(単年度費用算出用)(WORD:58KB) | 治験依頼者 | 理事長 | |
各種ポイント算出表(EXCEL:64KB) (受託研究算定要領別紙) |
治験責任医師 | 理事長 | |
治験決定通知後 (別紙1)(WORD:38KB) |
治験の保険外併用療養費化に伴う企業に対する事前確認事項 | 治験依頼者 | 理事長 |
治験決定通知後 (別紙2)(WORD:34KB) |
治験の負担に関する説明書 | 治験依頼者 | 理事長 |