第3回　医療機関におけるQMS向上作戦Globalに通じるparadigm shiftしたQMSを考える

ICH-E6(R2)の改訂に伴い、品質マネジメントに関する考え方が提言され、リスクベースドアプローチ(RBA)、リスクベースドモニタリング(RBM)という言葉を耳にすることが多くなりました。しかしながら、ICH-E6ではQMSがスポンサーの責務として記載されているため、医療機関側でのQMSの理解が困難な一因となっています。

GCP Renovationを目前に控え、医療機関における治験を実施する仕組み（プロセス）にも国際競争力を持った質の作りこみが求められる中、本邦において医療機関に求められているQMSとは何か、どうしたら品質マネジメントを向上することができるかをテーマに、第3回目となるセミナーを企画しました。

開催概要

日程

2021年12月18日（土曜日）13時から17時30分

会場 

ZOOMによるWEB配信
国立がん研究センター東病院

参加対象者

CRCおよびCRA（その他の職種も可）

参加費

無料

募集人数 

200名程度　

主催

 国立がん研究センター東病院
（注）本セミナーは、医療技術実用化総合促進事業 国立がん研究センター東病院　臨床研究中核病院整備事業にて開催

共催

 一般社団法人ARO協議会
日本製薬工業協会

案内PDF

画像をクリックまたは関連ファイルより「案内PDF」をダウンロードしてください。

（PDF:582KB）

プログラム

Session 1-1: Lecture

• QMSって何？　～QMSは特別のものじゃないんです～
  株式会社アイ・ディー・ディー
  富澤 弘雄

Session 1-2: Lecture

• プロセスアプローチとQMSにトライ！～少人数CRC施設でも取り組める～
  帝京大学医学部附属病院　
  森山 菜緒
• SMOとしてQMSにどう取り組むか～SMOだからこそできること～
  トライアドジャパン株式会社
  後藤 美穂

Session 2: Group Dialogue

「目指せOne Team！本音トークの覆面対話会！！」
少人数のグループに分かれてQMS をテーマに意見交換を行います。

Session 3: Group Dialogue発表

• 司会：山本 恵子、石橋 寿子（日本製薬工業協会／第一三共株式会社）

グループ対話の内容について講師の方等と意見交換を行います。

応募方法

下記URLよりお申し込みください。

https://us06web.zoom.us/meeting/register/tZEtdeigrD0tGNLELwjqk2FaFcZP37sB1yRS（外部サイトにリンクします）

お問合せ先

担当者：国立がん研究センター東病院
研究推進室：小村悠、高橋浩治、淺野雅俊、福谷美紀
臨床研究コーディネーター室：安達聖子、山本恵子、和泉良美、岡安羽純、三浦沙綾
G_seminar●east.ncc.go.jp  または　電話　04-7134-6854