当院で「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDx システム」による検査を受けた甲状腺がん・肺がんの患者さんへ

2025年4月7日

ライフテクノロジーズジャパン株式会社が製造販売した「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDx システム」について、一部、自主回収されることが2025年3月31日に公表されました。

「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDx システム」は、がん細胞の特定の遺伝子変異の有無を調べる検査で、当院においては主に甲状腺がん（甲状腺髄様がんを含む）と、肺がん（非小細胞肺がん）の患者さんの検査に使用しています。

当院は、当該企業からの公表を受けて、自主回収の対象となるキットを使用した期間（2024年9月～2025年2月）に、この検査を受けたすべての患者さんについて検査結果を確認しました。治療に影響がある可能性を否定できない患者さんへは、すでに担当者からご連絡を差し上げました。
なお、自主回収の対象となる試薬で検査が行われた患者さんについては、速やかに再検査を行います。

今後も、当該企業および規制当局からの情報に基づき、適切に対応してまいります。

参考情報

ライフテクノロジーズジャパン株式会社
医療機器オンコマイン™ Dx Target Test マルチ CDxシステム製品における一部製品自主回収（クラスI）のお知らせ
https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/news-gallery/release/2025/news033125.html(外部サイトにリンクします)

厚生労働省　医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）
https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/_00192.html(外部サイトにリンクします)

お問い合わせ先

国立がん研究センター　東病院
電話番号：04-7133-1111（代表）（平日：8時30分～17時15分）