当院で肺がん手術の際に心臓から分泌されるホルモン（ハンプ）を投与する臨床研究に参加された患者さんへ

2021年2月1日
国立がん研究センター東病院
病院長　　大津　敦
呼吸器外科長　坪井　正博

日頃より当院での診療及び臨床研究にご理解、ご協力いただき心より感謝申し上げます。

さてこの度、肺がんまたは肺がん疑いと診断され、当院で手術を受けられた際にご協力いただいた臨床研究「非小細胞肺がん手術適応症例に対する周術期hANP（ハンプ）投与の多施設共同ランダム化第II相比較試験（JANP study）」に関しまして、研究代表施設である大阪大学医学部付属病院より、本臨床試験を中止するとの報告がありました。詳細は下記、大阪大学医学部付属病院および国立循環器病研究センターのホームページ掲載情報をご参照ください。

2020年8月のご報告通り、当院でこの臨床研究にご協力いただいた計59名の患者さんの中で実際にハンプが投与された患者さんにハンプが原因と考えられる重い副作用は認めていません。現在のころ、臨床研究に参加していただいた患者さんの健康に重大な影響はないと考えておりますが、適応外に使用された薬剤の安全性については、注意深く検証する必要があります。患者さんの健康状態、術後の経過観察については、当院の担当医がこれまで通り行ってまいります。また、当院といたしまして、研究代表施設である大阪大学医学部附属病院を中心としてしっかりとした体制作りを行い、この臨床研究にご協力いただいた患者さんに不利益が生じないよう、責任をもって対応してまいります。

なお、この臨床研究にご協力いただいた患者さんには、当院より文書およびお電話にて順次ご連絡させていただいております。また当院外来を受診された際には、担当医よりあらためて、大阪大学医学部付属病院から報告を受けた内容および経緯についてご説明させていただきます。

病状に関してご不明な点がございましたら、担当医までいつでもお問い合わせください。臨床研究については、大阪大学JANP study相談窓口に直接お問合せいただきますよう、お願いいたします。この度はご心配をおかけしますが何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。

詳細情報

• 大阪大学医学部附属病院ホームページ「研究活動上の特定不正行為と本院が実施している臨床研究との関連・対応について」（外部サイトにリンクします）
• 国立循環器病研究センターホームページ「研究所元職員による研究活動上の特定不正行為について」（外部サイトにリンクします）

お問い合わせ先

臨床研究に関するお問い合わせ

大阪大学大学院医学系研究科呼吸器外科学　JANP study相談窓口
所在地：大阪府吹田市山田丘2番2号
電話番号：06-6816-8463（受付時間：9時～17時）
Eメールアドレス：janp@thoracic.med.osaka-u.ac.j（随時対応）

東病院で本臨床研究に参加された患者さん・ご家族からのお問い合わせ

国立がん研究センター東病院　呼吸器外科
電話番号：04-7133-1111（代表）（受付時間：平日9時～17時） 

報道関係からのお問い合わせ

国立研究開発法人国立がん研究センター　企画戦略局　広報企画室（柏キャンパス）
電話番号：04-7133-1111（代表）　
Eメール：ncc-admin@ncc.go.jp