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T5446 対象疾患 乳がん
対象となるがん
乳がん使用される新薬(治験薬)
MK-2870 (注射剤:抗TROP2抗体薬物複合体薬)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
術前化学療法
1群:ペムブロリズマブ+MK-2870→ペムブロリズマブ+パクリタキセル+カルボプラチン
2群:ペムブロリズマブ+パクリタキセル+カルボプラチン→ペムブロリズマブ+ドキソルビシン+シクロフォスファミド
術後化学療法
・病理学的奏功を認めた場合:ペムブロリズマブ
・残存病変を認めた場合:ペムブロリズマブ+医師選択治療
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 乳がんに対し全身療法を受けていない
- トリプルネガティブ又はHR低発現/HER2陰性乳がんと確定診断され、遠隔転移をみとめていない
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031250231