臨床研究実施方針
国立がん研究センター中央病院における臨床研究実施方針
国立がん研究センター中央病院は日本のがん診療を担う中枢病院として、患者さんに質の高い医療を提供するとともに、以下の方針のもとにがんに関する臨床研究を実施しています。
- より優れたがんの予防、診断、治療を開発・評価するとともに、その成果がより速やかに日本ならびに世界の診療に生かされるよう、中央病院に限らず、国内外の社会的および科学的な意義を有する優れた臨床研究を支援し、これを実施します。
- ご協力いただく患者さんの尊厳と人権を守ることを最優先し、すべての関係者が該当する国の法令やガイドラインを遵守します。
具体的には、
- 外部委員の方を含む研究倫理審査委員会において、倫理的・科学的観点から妥当と判断され、承認された臨床研究のみを行います。
- 患者さんへの負担、予測されるリスク、利益を総合的に評価し、患者さんの不利益が最小限となるよう最大限の配慮をするとともに、十分な説明を行い、患者さんの自由意志による同意を頂いた上で臨床研究に参加して頂きます。
- 患者さんの個人情報等の保護を遵守します。
- 研究の質と透明性を確保するため、治験・臨床研究運営委員会を設置し、病院内で実施されるすべての臨床研究を厳重に管理するとともに、研究不正を防止します。
私たちは、臨床研究は、将来のより良い診療に繋がるものであるとともに、参加された患者さんの希望や満足に繋がるものでなければならない、と考えています。当院の臨床研究に対する取り組みに、ご理解とご協力をお願いいたします。
臨床研究の品質について
臨床研究支援部門は、関わる全ての臨床研究の品質の向上を目指し、品質マネジメントシステムに関する国際規格のISO9001認証を取得しています。