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部門紹介
臨床研究企画部
部長
布施 望 (ふせ のぞむ)
研究企画室では、がんに係わる医薬品・医療機器の開発・改良を目的とした臨床研究の支援の企画・立案に関する業務を行います。
薬事管理室では、がんに係わる医薬品・医療機器の開発・改良を目的とした臨床研究の実施に必要な薬事に関する法令についての情報収集および規制当局との相談を行います。
研究企画室
室長
布施 望 (ふせ のぞむ)
研究企画室
- 小林 信
- 塚田 祐一郎
- 藤澤 孝夫
- 高草 舞子
- 束岡 広樹
- 古谷 秀樹
薬事管理室
室長
布施 望 (ふせ のぞむ)
薬事管理室員
- 尾崎 雅彦
- 元永 伸也
- 冨岡 穣
- 中條 恵一郎
- 高須賀 剛
臨床研究推進部
部長
佐藤 暁洋 (さとう あきひろ)
早期臨床開発の臨床試験/医師主導治験では、後期開発とは違った機動性、柔軟性とともに、しっかりと次に開発を引き継ぐために薬事法・GCP等の関連法規を遵守した信頼性の高い結果を出すことが求められます。研究企画推進部では、これらが両立できる組織を目指して体制整備を行っています。
事務担当
- 石川 年江
- 牧島 麻紀子
- 田原 こずえ
研究推進室
室長
小林 恵子 (こばやし けいこ)
研究推進室では、がんに係わる医薬品・医療機器の開発・改良のための臨床研究の運用、治験関連文書作成およびモニタリングに関する支援を行っています。
室員
- 小野 宏美
- 田村 仁美
- 福井 誠
- 三家本 祐一
- 鈴木 充子
- 高橋 浩治
- 高草 舞子
- 石黒 有輝子
- 淺野 雅俊
- 古谷 秀樹
- 牧島 麻紀子
- 小西 彩子
- 小村 悠
- 久保田 瞳
- 篠原 理恵
- 寺内 香織
- 稲子谷 裕子
- 栗原 千晶
- 柴田 和男
データ管理室
室長
池田 裕弥(いけだ ゆうや)
データ管理室では、がんに係わる医薬品・医療機器の開発・改良のための、主に臨床試験/医師主導治験におけるEDC構築・運用、データマネジメント業務などに関する支援を行っています。
室員
- 岩崎 奈津子
- 本郷 恭子
- 鳥羽山 かおり
- 樋口 月子
- 平野 奈美
- 松田 請子
- 吉田 顕臣
- 池野 敬
- 塚本 和子
- 淺田 孝一
- 山田 真弓
- 阿藤 香織
安全管理室
室長
元永 伸也 (もとなが しんや)
安全管理室では、がんに係わる医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発または改良を目的とした臨床研究の実施に必要な安全性情報について、法令に基づいた情報収集、文書作成等の支援を行っています。
室員
- 藤城 法子
- 布施 望
- 米村 雅人
- 尾崎 久美子
- 岸 香織
システム管理室
室長
青柳 吉博 (あおやぎ よしひろ)
システム管理室は臨床研究の品質向上のため、ITシステムの活用を推進しています。研究に関する情報を保護しながら利便性を高めるよう、サーバや端末等のハード面、プログラム・マスタ・コンテンツなどのソフト面の両面からシステムの運用・管理を行っています。
室員
- 柳沢 由布子
- 岩井 厚志
- 寺尾 涼恵
シーズ開発推進部
部長
土原 一哉 (つちはら かつや)
国立がん研究センター東病院の優れた医薬品、医療機器等及び医療技術の開発能力を最大化、持続化するためには、センター内外のアカデミアの基礎的な研究成果や、ベンチャー企業等の萌芽的な技術に基づくシーズを効率よく臨床開発に発展させる支援機能が求められます。また医師、臨床研究者に加え、看護部門等の広範な医療従事者の豊富な臨床経験に基づくニーズもセンターの強みであり、系統的な収集・分析によってシーズとのマッチングを進めることで、がんに対する革新的な医療開発に貢献したいと考えています。
シーズ開発支援室
室長
合川 勝二 (あいかわ かつじ)
シーズ開発支援室では、国立がん研究センターのシーズ発掘、育成、導出に向けてサポートを行っています。また、スタートアップ企業やセンター外シーズに対しても、キーパーソンとのマッチングを行い、ステージアップに貢献しています。
主任
野村 久祥(のむら ひさなが)
国立がんセンターの革新的な医療シーズをいち早く実用化につなげるよう、研究者とともに伴走していきたいと思います。また、センター外の橋渡し機関と連携をし、日本全体の研究開発の推進に務めたいと思います。
スタートアップ支援室
室長
竹下 修由 (たけした のぶよし)
スタートアップ支援室では、がん領域における革新的な医療技術創出を目指すスタートアップ企業や創業準備中の研究者の方々に対し、当センターのリソースを活用した共同研究の提案や、臨床・研究開発・薬事規制等における専門家アドバイス・各種支援を実施します。センター外のベンチャーシーズとの連携や国立がん研究センター発ベンチャーの創出を推進し、ベンチャーキャピタルなど外部機関とも協力しながら革新的シーズのインキュベーションを進めてまいります。
研究実施管理部
研究実施管理部については、「臨床研究コーディネーター室、治験事務室紹介」(NCC管轄サイトへリンクします。)をご覧ください。