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臨床試験等の実績
臨床研究支援部門で支援している治験・臨床研究
最終更新日：2024年5月10日
| 試験番号 | 試験名 | 試験種別 | 薬剤 | 対象 | フェーズ | 進捗状況 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3G-d-final | 胃上皮性腫瘍病変の存在診断における、第三世代狭帯域光観察および白色光観察のランダム化比較第III相試験 | 非特定臨床研究 | EVIS X1 ビデオシステムセンター（CV-1500）、上部消化管汎用ビデオスコープ（GIF-XZ1200） | 胃上皮性腫瘍病変 | 第III相 | 登録中 |
| EPOC2204 | 手術不能かつ既存治療不応の進行・再発固形がん患者に対するオキシフェドリン・スルファサラジンの有効性及び安全性を評価する多施設共同第 Ia/Ib 相臨床試験 | 医師主導治験 | スルファサラジン、オキシフェドリン | 標準治療に不応又は不耐な固形がん | 第Ia/Ib相 | 登録中 |
| EPOC2203 | HER2低発現の胃腺癌又は胃食道接合部腺癌患者を対象としたT-DXdとNivolumab及び化学療法の同時併用療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同第Ib/II相臨床試験 | 医師主導治験 | トラスツズマブ デルクステカン | 胃がんまたは胃食道接合部がん | 第Ib/II相 | 登録中 |
| EPOC2201 | ミスマッチ修復異常を認める切除可能直腸癌を対象に免疫チェックポイント阻害薬の有効性・安全性を検討する多施設共同臨床第II相試験 | 医師主導治験 | ニボルマブ | ミスマッチ修復異常を認める切除可能直腸癌 | II | 登録中 |
| EPOC2106 | HER2遺伝子増幅あるいはHER2遺伝子変異を有するII-III期非小細胞肺癌に対するTrastuzumab Deruxtecan(T-DXd, DS8201a)術前導入療法の有効性及び安全性を評価する第II相臨床試験 | 医師主導治験 | トラスツズマブ デルクステカン | 非小細胞肺癌 | 第II相 | 登録前 |
| EPOC2105 | 化学療法誘発性末梢神経障害に対する交番磁界を用いた治療（AT-04）の探索的医師主導治験 | 医師主導治験 | 交番磁界治療器 AT-04 | 化学療法誘発性末梢神経障害 | N/A | 登録終了 |
| EPOC2104 | 切除不能進行・再発胃/食道胃接合部/食道腺癌患者を対象としたRegorafenibとNivolumab及び化学療法の同時併用療法の第Ib/II相臨床試験 | 医師主導治験 | レゴラフェニブ | 胃がん、胃食道接合部がん、食道腺がん | 第Ib/II相 |
登録終了 |
| EPOC2103 | EPHB4受容体発現のユーイング肉腫又は固形がんを対象とした非ウイルス遺伝子改変CAR-T細胞療法の第 I 相臨床試験 | 医師主導治験 | AP8901（細胞製品） | ユーイング肉腫、固形がん | 第I相 |
登録中 |
| EPOC2102 | 固形がん患者に対するニラパリブとピミテスピブの第I相試験 | 医師主導治験 | ニラパリブ、ピミテスピブ | 固形がん | 第I相 |
登録終了 |
| EPOC2101 | BRAFV600E変異を有する切除可能大腸癌遠隔転移患者に対する周術期化学療法としてのエンコラフェニブ＋ビニメチニブ＋セツキシマブ併用療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同第II相臨床試験 | 医師主導治験 | エンコラフェニブ、ビニメチニブ | BRAF V600E変異を有する切除可能大腸癌遠隔転移 | 第II相 |
登録中 |
| EPOC2003 | HER2陽性の胃腺癌又は胃食道接合部腺癌患者を対象としたTrastuzumab Deruxtecan術前化学療法又はTrastuzumab Deruxtecan、CapecitabineとDurvalumab（MEDI4736）併用術前術後化学療法の第II相臨床試験 | 医師主導治験 | トラスツズマブ デルクステカン、デュルバルマブ | 胃がんまたは胃食道接合部がん | 第II相 |
登録中 |
| EPOC2002 | パクリタキセル毎週投与を受ける乳癌患者を対象とした手足冷却療法のCIPN軽減効果を検証する二重盲検ランダム化比較試験 | 医師主導治験 | 冷却療法用器具及び装置（36758000） | 乳癌 | 医療機器 |
登録終了 |
| EPOC2001 | 胃癌患者を対象としたLenvatinibとPembrolizumab又はLenvatinib、PembrolizumabとFLOT併用術前術後化学療法の第II相臨床試験 | 医師主導治験 | Pembrolizumab、Lenvatinib | 胃がん | 第II相 |
登録終了 |
| EPOC1905 | 血中循環腫瘍DNA陽性の治癒切除後結腸・直腸がん患者を対象としたFTD/TPI療法とプラセボとを比較する無作為化二重盲検第III相試験 | 医師主導治験 | ロンサーフ | 大腸がん | 第III相 |
登録終了 |
| EPOC1904 | GPC3発現手術不能進行再発卵巣明細胞癌で腹膜播種を有する患者を対象とした、抗GPC3-CAR発現iPS細胞由来ILC/NK細胞を腹腔内投与することの安全性及び忍容性を検討する第I相臨床試験 | 医師主導治験 | iCAR-ILC-N101（細胞製品） | 卵巣明細胞癌 | 第I相 |
登録中 |
| EPOC1903 | HRD陽性のStage III, IV進行上皮性卵巣・卵管・原発性腹膜癌患者に対する術前オラパリブ単独療法及び術前オラパリブ＋ペムブロリズマブ併用療法の有効性及び安全性を評価するパイロット試験 | 医師主導治験 | Pembrolizumab、Olaparib | 卵巣がん | パイロット試験 |
登録終了 |
| EPOC1902 | 内視鏡治療後の瘢痕上又は近傍に生じた表在性食道扁平上皮癌に対するCryoBalloon Ablation System（CBAS）を使用した冷凍アブレーション治療の有効性・安全性評価試験 | 医師主導治験 | CryoBalloon Ablation System（冷凍アブレーション治療機器） | 食道がん | 医療機器pivotal試験 |
試験終了 |
| EPOC1901 | 切除不能な進行・再発胃がん・食道がん患者に対するニボルマブとASP-1929を用いた光免疫療法（PIT）の併用療法の安全性及び有効性を評価する第Ib相臨床試験 | 医師主導治験 | ASP-1929 | 胃がん | 第Ib相 |
試験終了 |
| EPOC1807 | 切除不能な進行再発胃がん患者を対象としたDisulfiramとNivolumabの同時併用療法に関する臨床研究 | 特定臨床研究 | Disulfiram・Nivolumab | 切除不能な進行再発胃がん | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1806 | 血中循環腫瘍DNAでHER2遺伝子増幅が検出された切除不能固形がん患者を対象とするDS-8201a療法の多施設共同臨床第II相試験 | 医師主導治験 | トラスツズマブ デルクステカン | 固形がん | 第II相 | 登録終了 |
| EPOC1805 | 血中循環腫瘍DNAにFGFR遺伝子異常を有する難治性の治癒切除不能な進行・再発の固形がん患者に対するTAS-120単独療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同臨床第II相バスケット試験 | 医師主導治験 | TAS-120 | FGFR遺伝子異常を有する難治性の治癒切除不能な進行・再発の固形がん | 第II相 | 試験完了 |
| EPOC1804 | ゲムシタビンとナブパクリタキセル不応転移性膵がんに対するトシリズマブとゲムシタビン・ナブパクリタキセル併用療法の第I相臨床試験 | 医師主導治験 | トシリズマブ | 転移性膵癌 | Phase 1 | 試験終了 |
| EPOC1803 | 難治性のCD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたFCAR-CD20療法の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する第I相臨床試験 | 医師主導治験 | CART001（細胞製品） | 造血器悪性腫瘍（悪性リンパ腫） | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1802 | 切除不能局所進行食道扁平上皮癌を対象とした化学放射線療法後の逐次治療としてのアテゾリズマブ単独療法の安全性及び有効性を検討する多施設共同第II相臨床試験 | 医師主導治験 | アテゾリズマブ | 根治的CRT後の切除不能局所進行食道扁平上皮癌初発症例及び食道扁平上皮癌術後再発切除不能症例 | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1711 | 職業関連性胆道癌のニボルマブ療法の第II相試験 | 医師主導治験 | Nivolumab | 職業関連性胆道がんと労災認定された、切除不能又は再発胆道癌患者 | 第II相 | 登録終了 |
| EPOC1710 | PD-L1陽性のIB-IIIA期非小細胞肺癌に対するpembrolizumab+ ramucirumabの導入療法と手術による集学的治療の第II相臨床試験 |
医師主導治験 | ペムブロリズマブ、ラムシルマブ | 非小細胞肺がん | 第II相 | 登録終了 |
| EPOC1709 | 既存治療で根治が期待できない食道がん患者を対象としたASP-1929を用いた光免疫療法（PIT）の安全性・有効性を検討する第Ib/II相臨床試験 | 医師主導治験 | ASP-1929 | 食道がん | 第Ib/II相 | 登録中断中 |
| EPOC1708 | MET遺伝子増幅を有する切除不能・進行再発大腸癌患者を対象とするカボザンチニブ単剤又はカボザンチニブとパニツムマブ同時併用療法の多施設共同第I/II相臨床試験 | 医師主導治験 | カボザンチニブ | MET遺伝子増幅を有する切除不能・進行再発大腸癌 | 第I/II相 | 登録終了 |
| EPOC1707 | 再発・治療抵抗性の造血器悪性腫瘍患者を対象とする、Nivolumab単剤療法の安全性・有効性を検討する多施設共同第II相臨床試験 | 医師主導治験 | Nivolumab | 造血器悪性腫瘍（悪性リンパ腫、骨髄異形成症候群） | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1706 | 進行胃癌患者を対象としたLenvatinibとPembrolizumab併用の第II相臨床試験 | 医師主導治験 | LenvatinibとPembrolizumab | 胃がん | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1705 | TMB－Hの治癒切除不能な進行・再発の消化器悪性腫瘍患者に対すニボルマブ単独療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同第II相臨床試験 | 医師主導治験 | Nivolumab | TMB－Hの治癒切除不能な進行・再発の消化器悪性腫瘍患者 | 第II相 | 登録終了 |
| EPOC1704 | 進行性・転移性固形がん患者を対象とするTAS-116とNivolumabの同時併用療法第I相臨床試験 | 医師主導治験 | TAS-116とNivolmab | 進行性・転移性固形がん | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1703 | V600E以外のBRAF 遺伝子変異陽性、切除不能・再発大腸がん患者を対象としたEncorafenibとBinimetinibとセツキシマブ併用療法の有効性・安全性・proof-of-concept(POC)を検討する多施設共同第II相臨床試験 | 医師主導治験 | Encorafenib、Binimetinib | 大腸癌 | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1701 | BRAF V600E遺伝子変異陽性切除不能進行・再発大腸がん患者を対象としたエリブリン療法の多施設共同第II相臨床試験 | 医師主導治験 | エリブリン | 登録終了 | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1603 | 進行性・転移性固形がん患者を対象とするRegorafenibとNivolumabの同時併用療法第I相臨床試験 | 医師主導治験 | Regorafenib、Nivolumab | 固形がん | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1702 | 進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの有効性・安全性を検討し、有用なバイオマーカーの探索を目指した第II相医師主導臨床試験 | 医師主導治験 | アテゾリズマブ | プラチナ併用化学療法歴を有する非小細胞肺癌（Non-small cell lung cancer：NSCLC）の患者 | Phase2 | 試験終了 |
| EPOC1602 | HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する トラスツズマブおよびペルツズマブ同時併用療法の有効性および安全性を評価する 多施設共同臨床第II相試験 | 医師主導治験 | Trastuzumab、 Pertuzumab | 結腸・直腸癌 | Phase2 | 試験終了 |
| EPOC1604 | 前治療で増悪した進行胃癌患者を対象としたTAS-114とS-1併用の第II相臨床試験 | 医師主導治験 | TAS-114とS-1 | 胃癌 | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1505 | 進行性又は転移性固形がん患者を対象としたOBP-301とPembrolizumab併用療法の第I相臨床試験 | 医師主導治験 | OBP-301(ウイルス製剤) Pembrolizumab(抗PD-1抗体) | 固形がん | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1601 | 進行・再発固形がん患者を対象としたIT1208の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する用量漸増第I相臨床試験 | 医師主導治験 | IT1208 | 固形がん | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1504 | 切除可能局所進行直腸癌を対象とした、術前化学放射線療法後の逐次治療としてのニボルマブ単独療法の安全性・有効性・proof-of-concept (POC)を検討する多施設共同臨床第Ib/II相試験 | 医師主導治験 | ニボルマブ／イピリムマブ | 切除可能局所進行直腸癌 | 第Ib/II相 | 試験終了 |
| EPOC1503 | 切除不能・再発結腸・直腸癌患者を対象としたBBI608とPembrolizumabの同時併用療法 第Ib/ll相臨床試験 | 医師主導治験 | BBI608, Pembrolizumab | 結腸・直腸がん | 第Ib/II相 | 試験終了 |
| EPOC1501 | PI3K/AKT/mTOR経路に変異を有する再発小細胞肺癌に対するgedatolisib (PF-05212384) の多施設共同第II相臨床試験 | 医師主導治験 | Gedatolisib（PI3K阻害剤） | 肺がん | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1411 | 進行食道がん・大腸がん患者を対象としたHSP105由来ペプチドワクチンの第I相臨床試験 | 医師主導治験 | HSP105 | 進行食道がん、大腸がん | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1410 | 標準化学療法に不応・不耐な切除不能・再発結腸・直腸癌を対象としたNintedanibとTAS-102の同時併用療法第Ib/II相臨床試験 | 医師主導治験 | Nintedanib TAS-102 | 結腸・直腸がん | 第Ib/II相 | 試験終了 |
| EPOC1409 | 再発小児固形がんに対するタミバロテン (TBT) の第I相試験 | 医師主導治験 | OP-09 (Tamibarotene) | 再発小児固形がん | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1408 | イマチニブに不応・不耐な根治切除不能・再発消化管間質腫瘍 (GIST) 患者を対象としたレゴラフェニブの第ll相臨床試験 | 医師主導治験 | レゴラフェニブ | GIST | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1407 | CD44v陽性進行胃癌患者を対象としたシスプラチンとスルファサラジン併用第I相試験 | 医師主導治験 | シスプラチン スルファサラジン | 胃がん | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1405 | vemurafenibのBRAFv600遺伝子変異を有する治癒切除不能・再発メラノーマ患者を対象とした安全性確認試験 | 医師主導治験 | vemurafenib | メラノーマ | 試験終了 | |
| EPOC1403 | ALK融合遺伝子陽性のII/III期非小細胞肺癌に対するLDK378の導入療法と手術による集学的治療の第II相臨床試験 | 医師主導治験 | LDK378 （ALK阻害剤） | 肺がん | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1401 | ドセタキセルを含む化学療法歴を有する日本人去勢抵抗性前立腺がん患者におけるカバジタキセルの安全性および有効性を評価するための非盲検臨床試験 | 医師主導治験 | カバジタキセル | 前立腺がん | 試験終了 | |
| EPOC1304 | 標準化学療法に不応・不耐な切除不能・再発結腸・直腸癌患者を対象としたTAS-102とBevacizumabの同時併用療法 | 医師主導治験 | TAS-102 + Bevacizumab | 結腸・直腸がん | 第Ib/II相 | 試験終了 |
| EPOC1303 | 前治療で増悪した進行食道癌患者を対象としたBKM120の第II相臨床試験 | 医師主導治験 | BKM120 | 食道がん | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1302 | イマチニブおよびスニチニブによる治療にて病勢進行が認められた消化管間質腫瘍（GIST）患者に対するregorafenibの安全性試験 | 医師主導治験 | Regorafenib | GIST | 試験終了 | |
| EPOC1301 | RET融合遺伝子を有する局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたバンデタニブ（ZD6474）の第II相試験 （LURET試験） | 医師主導治験 | バンデタニブ | 肺がん | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1205 | 進行胃癌患者を対象としたスルファサラジンの第I相試験 | 医師主導治験 | スルファサラジン | 胃がん | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1204 | ゲムシタビンとフッ化ピリミジン系抗癌剤不応膵癌患者を対象としたGBS-01の前期第II相試験 | 医師主導治験 | GBS-01 | 膵がん | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1203 | 難治性小児固形腫瘍患者を対象としたがんペプチドカクテルワクチン療法の第I相臨床試験 | 医師主導治験 | ペプチドカクテルワクチン | 小児固形がん | 第I相 | 試験終了 |
| EPOC1201 | 前治療で増悪した進行胃癌患者を対象としたTAS-102の第II相臨床試験 | 医師主導治験 | TAS-102 | 胃がん | 第II相 | 試験終了 |
| EPOC1101 | ゲムシタビン不応膵癌患者を対象としたGBS-01の第I/II相臨床試験 | 臨床試験 | GBS-01 | 膵がん | 第I/II相 | 試験終了 |
