ベンチャー支援窓口について

ベンチャー支援窓口について

国立がんセンター東病院では、医療系ベンチャー企業が臨床研究・治験等で直面する、種々の問題点についてコンサルテーションを行っています。 この相談は臨床研究中核病院として実施いたします。

支援担当者について

責任者：佐藤暁洋（臨床研究支援部門長）

担当者：布施望（臨床研究支援部門　研究企画室長・薬事管理室長）

担当者：合川勝二（臨床研究支援部門　シーズ開発支援室長）

支援依頼の流れ

がん領域に関するシーズに関して、薬事戦略・開発ロードマップなどに関して、主に共同研究の形にて相談・助言を行います。

シーズの概要、相談内容を添えて、下記窓口までお問い合わせください。折り返し担当者よりご連絡差し上げます。

お問い合わせ先：臨床研究支援部門（kaikawa●east.ncc.go.jp（●を＠に置き換えください））

早期臨床開発支援窓口について

国立がんセンターでは医薬品等の早期臨床開発を支援するため、スタートアップ企業等を対象に製造、毒性、ADME、薬効薬理、臨床開発、薬事等種々について実績と経験のあるさまざまな専門家による支援を行っています。
国立がん研究センター東病院では、豊富な早期臨床試験開発および医師主導治験の実績を有しており、Key Opinion Leaderによる臨床試験デザインへの専門的かつ戦略的な助言が可能です。さらに、規制当局による査察対応経験や規制当局での実務経験を有する人材が多数在籍しており、規制要件を踏まえた実践的な開発・薬事戦略の支援を提供します。
また、先端医療開発センターには、製薬企業やスタートアップにおける医薬品等の開発を経験した研究者も含めて、最新のテクノロジーについて熟知した研究者が在籍しており、アカデミアのみならず産業界の視点を取り入れた実践的な開発支援が可能です。さらに、院内外の医薬品等の開発経験を有する専門人材へのアクセスを活用し、研究・非臨床・臨床を横断した実践的な早期臨床開発支援を提供します。
加えて、放射性医薬品におけるFIH試験について、特定臨床研究として審査・実施した経験を有しており、その知見を活用した医薬品開発支援が可能です。
これらの経験と体制を総合的に提供することにより、安全性および信頼性を確保しながら、合理的かつ効率的な医薬品等の臨床開発を推進するための助言を提供します。

支援チーム

責任者
佐藤　暁洋（臨床研究支援部門長）

事務局
高橋　秀明（薬事管理室室長）
美濃部　章衣（臨床研究支援部門）

薬効評価専門家
大橋　紹宏（非臨床担当・先端医療開発センター共通研究開発分野ユニット長）
その他、モダリティに応じて対応予定

製造・非臨床開発専門家
製薬企業での開発経験者（がんセンター内外）が対応予定

早期臨床開発専門家
久保木　恭利（臨床担当・先端医療科科長）
小金丸　茂博（臨床担当・先端医療科医員）

薬事専門家
布施　望（薬事担当・臨床研究企画部部長）
高橋　秀明（薬事管理室室長）

対象とするスタートアップ企業等

臨床導入を見据えたがん領域に関するシーズ（医薬品、再生医療等製品）をお持ちのスタートアップ企業等（原則国内企業、起業見込み含む）が対象となります。製品設計、製造工程、対象疾患、投与経路の検討が進んでいる段階であることが望ましく、より有益な支援ができると考えます。

支援相談の申し込みの流れ

所定の早期臨床開発支援申込書をダウンロードし、必要情報を記載し、下記アドレスへメールにてお送りください。必要に応じて、参考資料を添付してください。折り返し担当者よりご連絡差し上げます。
Eメール：soukirinshokaihatsu●east.ncc.go.jp（●を@に置き換えてください）

本事業の対象と明らかに異なる相談内容であると考える場合には、初回面談、継続面談を実施しない場合がございますのであらかじめご了承ください。

今後について

本事業についてのHPを別途作成中です。完成次第公開いたします。