当院で「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDx システム」による検査を受けた肺がん・甲状腺がんの患者さんへ

2025年4月7日

ライフテクノロジーズジャパン株式会社が製造販売した「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDx システム」について、一部、自主回収されることが2025年3月31日に公表されました。

「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDx システム」は、がん細胞の特定の遺伝子変異の有無を調べる検査で、当院においては肺がん（非小細胞肺がん）と甲状腺がん（甲状腺髄様がんを含む）の患者さんの検査に使用しており、肺がんは院内で、甲状腺がんは外注で検査を行っています。

当院では、当該企業からの公表を受け、自主回収の対象となる試薬を用いて検査を行った肺がん患者さん（検査期間：2024年11月7日～2025年3月13日）と自主回収の対象となる試薬を用いて検査を行った可能性のある甲状腺がんの患者さん（検査期間：2024年9月11日～2024年12月23日）について検査結果を確認し、治療に影響がある可能性を否定できない患者さんについて速やかに再検査（無償）を行います。なお、対象となる患者さんへは、既に主治医からご連絡を差し上げました。

今後も、当該企業ならびに規制当局からの情報に基づき、適切に対応してまいります。

参考情報

ライフテクノロジーズジャパン株式会社

医療機器オンコマイン™ Dx Target Test マルチ CDxシステム製品における一部製品自主回収（クラスI）のお知らせ

https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/news-gallery/release/2025/news033125.html

厚生労働省　医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）

https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/_00192.html

お問い合わせ先

国立がん研究センター　中央病院　がん相談支援センター

電話番号：03-3547-5293（平日9時から12時、13時から16時まで）