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研究推進

更新日 : 2022年3月14日

当院は新たながん治療を研究実施すべき任務を負っており、当科でもがん患者さんに新たな治療法を提供するための臨床試験を中心とした多くの研究を積極的に行っています。
今後のがん治療への発展のため、研究にご協力頂ければ幸いです。

臨床研究への協力のお願い

当科で実施している臨床研究の情報を掲載しています。
診療試験の参加に関心がある方や質問がございましたら担当医にご相談ください。

早期直腸がん患者さんを対象にした臨床試験

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早期胃がん患者さんを対象にした臨床試験

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研究実績

実施中の研究

表在表在性非乳頭部十二指腸腫瘍（SNADET）に対する超拡大内視鏡観察の有用性に関する検討
非乳頭部十二指腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡治療および外科手術の短期成績・長期予後に関する多施設共同遡及的研究
粘膜筋板もしくは粘膜下層浅層に浸潤した食道癌に対する内視鏡切除後のアウトカム研究
内視鏡切除後pT1a-MMかつ脈管侵襲陰性の食道扁平上皮癌の長期予後に関する多施設共同後向き観察研究
内視鏡検査画像を用いた診断精度および新規所見分類作成に関する研究
内視鏡検査と内視鏡治療を施行した患者の診療記録と検査・画像所見から構築したデータベースを用いた包括的後ろ向き研究
潰瘍性大腸炎関連腫瘍性病変に対する内視鏡的切除術の有効性に関する登録研究
潰瘍性大腸炎を伴う大腸がん由来オルガノイドの樹立・オミックス解析を行う多施設共同研究
超音波気管支鏡ガイド下結節内鉗子生検における通常径鉗子の有用性に関する研究
大腸粘膜下層剥離術におけるマルチループトラクションデバイスの安全性と有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験
大腸内視鏡検査前の腸管洗浄におけるピコスルファートナトリウム・クエン酸マグネシウム配合剤へのエロビキシバット併用の有効性と受容性に関するポリエチレングリコール・アスコルビン酸配合薬との多施設共同無作為化比較試験
大腸内視鏡検査のアウトカムに影響を与える因子の検討：多施設共同観察研究
大腸内視鏡検査における病変拾上げ・鑑別AI開発及び性能向上に向けたデータ取得
大腸内視鏡検査における内視鏡診断支援システムの有用性の検討-多施設共同研究-
大腸神経内分泌腫瘍症例に対する多施設共同前向き症例登録追跡研究（大腸NET STUDY）
大腸腫瘍に対するcold snare polypectomy後に癌と診断された症例に対するサーベイランス方法についての探索的研究:多施設共同研究
大腸腫瘍における内視鏡的粘膜下層剥離術の長期予後に関する観察研究
大腸疾患における腸内環境理解のための内視鏡的生検バンキングの構築とそれらを用いた探索的研究
大腸鋸歯状病変に関するアジア太平洋地域多施設共同前向き研究
大腸癌の発見経緯と臨床病理学的特徴に関する多施設共同前向き調査研究
大腸T1癌の予後に関する多施設共同前向きコホート研究
大腸SM高度浸潤癌（T1b）とMP癌（T2）を鑑別する内視鏡所見の探索とT2癌を予測する新規スコアリングシステムの検討
体外バキューム「Free100 ネクスト」による飛沫・エアロゾルの飛散防止効果
多元情報解析を用いた肺癌リンパ節転移予測・診断システムの構築
創薬研究に有用な患者検体移植モデルの構築に関する研究
全周性食道表在癌に対する治療後のアウトカムに関する多施設前向き観察研究
先進医療として施行された大腸ESDの有効性・安全性と長期予後に関する多施設共同研究(前向きコホート研究)
人工知能を用いた統合的ながん医療システムの開発
人工知能（AI）を用いた上部内視鏡検査支援プログラム性能検証試験
食道腫瘍の臨床病理学的特性、治療の効果・安全性および長期成績に関する単施設後ろ向き横断的観察研究
食道がん内視鏡治療後のヨード不染帯程度別の異時性他臓器がんの発生状況を調査する多施設共同前向きコホート研究
食道がんEMR/ESD 症例におけるヨード不染帯をバイオマーカーにした多発がん発生のリスクと多発がん発生までの期間の検討に関する多施設共同前向きコホート研究
上部内視鏡検査における病変拾上げ・鑑別AI開発に向けた画像および鑑別データ取得プロトコル
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データーベース構築
消化器がん由来のがん幹細胞の制御機構の解明
消化管粘膜下腫瘍に対する人工知能併用画像診断システムと超音波内視鏡下穿刺吸引細胞診/生検の診断能比較試験
消化管内視鏡における測長デバイス開発に関する研究
消化管における内視鏡的色調とその分光、組織構造に関する研究
消化管がんの臨床検体を用いたリン酸化タンパク質・遺伝子・免疫プロファイリングの有効性の検討
消化管がんのがん特異的蛍光プローブの有用性に関する研究
小型直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層結紮下切除術に用いる結紮器の有用性に関する非盲検化ランダム化比較試験実施計画書
十二指腸腫瘍の臨床病理学的特性、治療の効果・安全性および長期成績に関する単施設後ろ向き横断的観察研究
十二指腸腫瘍に対する内視鏡治療の成績に関する多施設後向き研究
国立がん研究センターにおけるがん検診モダリティーの有効性評価に関する研究
合成ヒトセクレチン製剤と専用カテーテルを用いて胃カメラにより回収した十二指腸洗浄液を検体とする膵癌診断に関する検証試験
抗血栓薬服用者に対する胃内視鏡的粘膜下層剥離術後粘膜欠損部への内視鏡的手縫い縫合の術後出血予防効果に関する多施設共同臨床試験
抗凝固薬内服例の胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるダビガトラン置換の有効性を検証する多施設前向き試験
後方視的観察研究による日本人リンチ症候群の大腸病変に対する消化器内視鏡研究
呼吸器内視鏡を用いた診断及び治療の有効性・安全性等に関する研究
呼吸器内視鏡に関する多施設共同データベースを用いた前向き観察研究
呼気中アセトアルテ゛ヒト゛/エタノール濃度比と頭頸部・食道か゛ん発症リスクの関連性に関する研究
血漿中アミノ酸濃度に基づく大腸がんスクリーニング技術の早期大腸腫瘍に対する探索的研究
血液腫瘍における検体保存の基盤構築
気管支鏡検体を用いた走査型卓上電子顕微鏡による新規細胞検査に関する多施設共同観察研究
家族性大腸腺腫症に対する大腸癌予防のための内視鏡介入試験の追加研究
家族性・若年性のがん及び遺伝性腫瘍に関する診断と研究
胃上皮性病変に対するプローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡の診断能に関する多施設前向き研究
胃上皮性腫瘍病変の存在診断における、第三世代狭帯域光観察、TXI観察、白色光観察の有効性・安全性を検討する探索的ランダム化比較試験
胃がん化学療法施行例における予後因子および耐性獲得機序の解明に関する研究
メタゲノム解析等を用いた大腸腫瘍ならびに炎症性腸疾患等の発症メカニズムに関する研究
ヘリコバクター・ピロリ陽性かつ早期胃癌ESD治癒切除後患者における、ピロリ菌除菌による異時性胃癌抑制効果を証明するランダム化比較試験
ヘリコバクター・ピロリ未感染症例ないし除菌後症例に発生した粘膜下層以深浸潤胃癌に関する多施設共同観察研究
バイオマーカーを用いた大腸がんおよび前がん病変の診断ツール検証のためのフィールド構築
セルライセートを利用した網羅的酵素解析による新規がん蛍光マーカーの探索と診断技術の開発
カプセル内視鏡内服不可能および内視鏡的挿入補助具に関する全国多施設共同調査
カプセル内視鏡検査成績を中心とした小腸疾患データベースへの症例登録
SUPER DICE for GC study: AIを活用した胃癌の内視鏡画像特微量に基づく深達度診断支援システムの開発と性能評価に関する多施設共同観察研究
pT1大腸癌のリンパ節転移のリスク因子に関する日英共同研究
OCT(optical coherence tomography)の有用性に関する観察研究
NCCバイオバンクを用いた大腸癌の早期診断・予後予測を可能にする新規血清バイオマーカーの検索
JCOG1902：早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の高齢者適応に関する第III相単群検証的試験
JCOG1612: 局所切除後の垂直断端陰性かつ高リスク下部直腸粘膜下層浸潤癌（pT1 癌）に対するカペシタビン併用放射線療法の単群検証的試験
JCOG1217: 早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の狭窄予防を目的とするステロイド内服療法およびステロイド局注療法のランダム化比較第III相試験 (Steroid EESD P3)
JCOG1207: 食道癌術後難治性吻合部狭窄に対するステロイド併用EBDおよびステロイド併用RICのランダム化比較第II/III相試験 (RICS study)
JCOG1009月10日10 未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の適応拡大に関する非ランダム化検証的試験
J FAPP Study V: 「家族性大腸腺腫症患者への低用量アスピリンによる単一介入臨床試験」
Helicobacter pylori感染を伴う胃粘膜のゲノム異常および免疫応答の探索的研究
DESIGN AI-02 pilot試験：大腸前がん病変および早期大腸癌発見に対する人工知能技術を活用したリアルタイム内視鏡診断サポートシステムの有効性に関する多施設共同実現可能性検証試験
DESIGN AI‐01 study：大腸前がん病変および早期大腸癌発見に対する人工知能技術を活用したリアルタイム内視鏡診断サポートシステムに関する性能評価試験
80歳以上の食道表在癌・早期胃癌患者における総合的機能評価と予後に関する研究
10mm以下の十二指腸非乳頭部上皮性腫瘍に対する Cold Snare Polypectomy の有効性および安全性に関する非ランダム化検証的試験
『pT1大腸癌のリンパ節転移の国際共同研究』大腸癌治療ガイトドラインに採用されているpT1 (SM)癌のリンパ節転移リスク因子の意義に関する検証と、Nomogramを用いたリンパ節転移リスク算出 toolの作成
「胃癌AI診断の精度向上」のための研究
膵癌ハイリスク群を対象とした合成ヒトセクレチン製剤と専用カテーテルを用いた胃カメラによる膵癌診断の有用性の検討
未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の更なる適応拡大に関する多機関共同遡及的観察研究
末梢肺病変に対する経気管支肺生検における新型クライオプローブの有用性に関する観察研究
表在性食道癌患者を対象とした内視鏡的粘膜下層剥離術後のCLS2702S/CLS2702Dによる食道狭窄抑制効果並びに安全性について検討する多施設共同第3相オープン試験
Japan Polyp Study登録患者における、全腫瘍性ポリープ摘除がもたらす大腸がん罹患率抑制効果解明のための多施設共同前向きコホート研究
最新の高感度変異解析技術を用いた「胃カメラしながら膵がん検診」の開発
Web登録システムを用いた早期胃がん内視鏡切除症例の前向きコホート研究

実施していた研究

JCOG0508 粘膜下層浸潤臨床病期I期(T1N0M0)食道癌に対する内視鏡的粘膜切除術(EMR)と化学放射線併用治療の有効性に関する非ランダム化検証的試験
JCOG0607早期胃癌における内視鏡的粘膜切除術の適応拡大に対する第II相試験
Web登録システムを用いた早期胃がん内視鏡切除症例の前向きコホート研究
消化管腫瘍の診断に対するアミノレブリン酸（ALA）の有用性に関する検討－Pilot試験（2施設）
家族性大腸腺腫症に対する大腸癌予防のための内視鏡介入試験
胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の潰瘍治癒に及ぼす Helicobacter pylori 除菌療法の影響に関する検討
JCOG1207 食道癌術後難治性吻合部狭窄に対するステロイド併用EBDおよびステロイド併用RICのランダム化比較第II/III相試験
JCOG1217　早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の狭窄予防を目的とするステロイド内服療法およびステロイド局注療法ランダム化比較第III相試験
胃カルチノイドRindiIII型（Neuroendocrine Tumor Grade 1,2; NET G1,2）のリンパ節転移危険因子に関する多施設共同後ろ向き研究
低用量アスピリン服用中の胃腫瘍症例に対する内視鏡的粘膜下層剥離術における消化管出血リスクについての多施設共同無作為比較試験
早期胃癌の存在診断における第二世代狭帯域光観察と白色光観察のランダム化比較試験
局所切除後の側方・垂直断端陰性かつ高リスク直腸pSM癌の追加手術拒否例に対するカペシタビン併用放射線療法の第II相試験
食道胃接合部腺癌および食道腺癌におけるリンパ節および臓器転移の危険因子に関する検討
夜間大腸カプセル内視鏡検査（colon capsule endoscopy at night: C-cean）の有用性に関する探索的検討
胃上皮性腫瘍に対する従来法ESDおよびデンタルフロスクリップ ESD の無作為化比較第III相試験
インフォームドコンセントの医療者への負荷の実態に関する検討
走査型卓上電子顕微鏡を用いた新規細胞検査法に関する共同研究
SM1食道癌の定義と病態に関する検討
プローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡施行時のフルオレセインの至適用量決定のためのdose finding study
上部消化管内視鏡的バルーン拡張術における偶発症および抗血栓薬の取り扱いに関する多施設後ろ向き研究
造血幹細胞移植後の小腸の観察に用いるカプセル内視鏡の有用性についての検討
十二指腸非乳頭部腫瘍に対する内視鏡的切除の安全性と有用性に関する検討?多施設共同後ろ向き研究?
大腸T1癌の脈管侵襲と内視鏡所見の関連に関する検討
食道表在癌に対する従来法ESDおよび糸付きクリップによる牽引ESDの無作為化比較第III相試験
大腸有茎性病変のポリープ摘除後出血に寄与する内視鏡所見についての多施設共同後ろ向き観察研究
JCOG1604：臨床病期IA食道癌の深達度診断における超音波内視鏡の有用性に関する非ランダム化検証的試験
抗凝固薬内服が胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の後出血に及ぼす影響の検討
内視鏡診断支援ソフトウェアによる大腸病変の診断能に関する性能評価試験 -多施設validation study-
内視鏡的粘膜下層剥離術における次世代強調画像の有用性に関す多施設共同ランダム化比較試験
JCOG1510：切除不能局所進行胸部食道扁平上皮癌に対する根治的化学放射線療法と導入Docetaxel+CDDP+5-FU療法後のConversion Surgeryを比較するランダム化第III相試験
画像集積を加えた“Enhanced-JED”
Epstein-Barrウイルス関連胃癌(EBV関連胃癌)のリンパ節転移危険因子に関する多施設共同後ろ向き研究
胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査
NCCH1717: 大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後の粘膜欠損部に対する内視鏡的手縫い縫合法のpilot試験
十二指腸腫瘍に対する腹腔鏡内視鏡合同手術(laparoscopy and endoscopy cooperative surgery :LECS)に関する多施設後ろ向き研究
早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後出血リスクスコアリングシステムの開発に関する研究
大腸内視鏡検査における病変拾上げ・鑑別AI開発に向けた画像および鑑別データ取得プロトコル
JCOG0607A1: 早期胃癌内視鏡治癒切除例における異時性多発胃癌発生に関する研究
Radiomicsアプローチを用いた腫瘍内特徴分布の解析技術に関する共同研究
大腸カプセル内視鏡の有効性・安全性・受容性に関する多施設共同前向き研究
内視鏡的粘膜下層剥離術における次世代狭帯域光イメージングを用いた術中出血部の視認性研究
人工知能（AI）を用いた大腸内視鏡検査支援プログラム性能検証試験
内視鏡診断支援装置の大腸病変検出性能検証研究
上部消化管内視鏡における感染暴露予防マスクの研究
消化管分野向け新規画像処理手法を用いた早期胃癌の視認性に関する検討
胃粘膜下腫瘍のEUS静止画像の円形率と診断の関連性および病理学的検討に関する多施設共同遡及的観察研究
新型大腸内視鏡システムを用いた大腸腫瘍病変の検出能評価
新世代内視鏡システム（330°広視野角内視鏡）を用いた大腸病変検出能に関するランダム化比較試験
大腸平坦型腫瘍性病変の発見に関する自家蛍光内視鏡の有用性を検討する多施設共同無作為化比較試験
大腸腫瘍性病変に対するBipolar hot snare polypectomyとMonopolar hot snare polypectomyの処置時間に関する前向き観察試験
消化管がん患者の予後と血清マイクロRNA発現の相関をレトロスペクティブに解析する研究
FUSE（full-spectrum endoscopy）上部消化管内視鏡を用いた十二指腸乳頭観察の視認性を検討した単施設前向き観察研究
大腸T1癌の脈管侵襲と内視鏡所見の関連に関する検討
抗凝固薬服用例におけるCold snare polypectomyの有効性を検討する非盲検化ランダム化比較試験
大腸腫瘍患者へのアスピリン（100mg/day）による発がん予防大規模臨床試験
SM1食道癌の定義と病態に関する検討
頭頸部表在癌全国登録調査

2016年度以降の獲得研究費

消化管がんに対する特異的蛍光内視鏡の開発とその臨床応用に向けた研究(AMED 斎藤豊班)（研究管理番号：16ck0106028h0003）
自己培養上皮細胞シート製品およびコンビネーション製品を用いた食道再生治療の治験実施に関する研究(AMED 斎藤豊班) (課題番号：16bk0104046h0002)
内視鏡治療の成績、予後、バイオバンク等の情報を統合する総合的研究基盤の整備（国立がん研究センター研究開発費（28-緊-1）斎藤豊班）
既に実用化されている診断法や新たに開発された早期発見手法の検診導入を目指した有効性評価に関する研究（国立がん研究センター研究開発費（27-A-5）松田尚久班）
発がんハイリスクグループにおける腸内細菌叢のメタゲノムならびにポストメタゲノムデータベース構築と発がん機構実証的検証に向けた研究（国立がん研究センター研究開発費（28-A-4）中島健班、坂本琢班）
第一度近親者における大腸癌家族歴と大腸癌腫瘍リスクに関する前向き研究（平成29-31年度科研費若手B 研究代表：関口正宇）
革新的な内視鏡診断治療法の創出に資する開発研究および大規模コホート研究のための基盤整備　(国立がん研究センター研究開発費（29-A-13）　斎藤豊班）
革新的な内視鏡診断・治療法の開発基盤を構築する研究　(国立がん研究センター研究開発費（2020-A-12）　吉永繁高班）
多施設共同による大腸がんならびに発がんハイリスクグループにおける腸内微生物叢のメタゲノムデータベースの基盤構築　(国立がん研究センター研究開発費（2020-A-4）　斎藤豊班）
既に実用化されている診断法や新たに開発された早期発見手法の検診への導入を目指した評価研究（国立がん研究センター研究開発費（2021-A-18）　小林望班）
大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後の粘膜欠損に対する内視鏡的手縫い縫合法の他施設共同研究（令和2年度J-CASE研究助成　責任医師：阿部清一郎）
非乳頭部十二指腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡治療および外科手術の短期成績・長期予後に関する他施設共同遡及的研究（D-NET試験）（内視鏡医学研究振興財団令和2年度（2020年度）研究助成（A） (2020-404)　責任医師：野中哲）
内視鏡診断支援装置の大腸病変検出性能検証研究（オリンパスメディカルシステムズ株式会社・共同研究費　責任医師：吉永繁高）（課題番号：C2019-124(2019-254)）
体外バキューム「Free100 ネクスト」による飛沫・エアロゾルの飛散防止効果（株式会社フォレスト・ワン・共同研究費　責任医師：阿部清一郎）（課題番号：C2019-124(2019-254)）
人口知能（AI)を用いた上部内視鏡検査支援プログラム性能検証試験（富士フイルム株式会社・共同研究費　責任医師：阿部清一郎）（課題番号：C2020-208(2020-549)）
人工知能（AI）を用いた大腸内視鏡検査支援プログラム性能検証試験（富士フイルム株式会社・共同研究費　責任医師：坂本琢）（課題番号：C2019-139）
胃上皮性腫瘍病変の存在診断における、第三世代狭帯域光観察、TXI観察、白色光観察の有効性・安全性を検討する探索的ランダム化比較試験（オリンパスメディカルシステムズ株式会社・共同研究費　責任医師：阿部清一郎）（課題番号：A2021-104(CTA-C21006)）
消化管における内視鏡的色調とその分光、組織構造に関する研究（オリンパス株式会社・共同研究費　責任医師：吉永繁高）（課題番号：A2020-313）
アルコール関連疾患の発症リスクと遺伝子多型、呼気中代謝アセトアルデヒド濃度の関連性に関する研究（NISSHA株式会社・共同研究費　責任医師：野中哲）（課題番号：C2019-094）
胃上皮性病変に対するプローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡の診断能に関する多施設前向き研究（内視鏡医学研究振興財団　令和2年度（2020年度）多施設共同研究　研究代表：高丸博之）
Multicenter prospective study of colorectal serrated lesions in the Asia-Pacific region(AP-SL study) （研究代表：関口正宇）（課題番号：The Asian Novel Bio-Imaging and Intervention Group）

2016年度以降の受託研究費

EMR/ESDを施行する下部消化管粘膜内腫瘍患者に対するKP2013-009の一般臨床試験　カイゲンファーマ　受託研究費（斎藤－課題-T4392）　責任医師：斎藤　豊
TDM-621比較試験　スリーディーマトリックス　受託研究費　（斎藤－個人-T10）　責任医師：斎藤　豊
表在性食道癌患者を対象とした内視鏡的粘膜下層剥離術後のCLS2702S/CLS2702Dによる食道狭窄抑制効果並びに安全性について検討する多施設共同第3相オーフン試験　セルシード　受託研究費　(小田-課題-T4317)　責任医師：小田　一郎
注射用レザフィリンR100mg、PDレーザ及びEC-PDTプローブ　Meiji Seika ファルマ株式会社　受託研究費（小田－課題－T4355）　責任医師：小田一郎
ESDを施行する上部消化管粘膜内腫瘍患者に対するKP2013-009の非劣性試験　カイゲンファーマ株式会社　受託研究費（小田－課題－T4391）　責任医師：小田一郎
大腸内視鏡検査前の腸管洗浄におけるピコスルファートナトリウム・クエン酸マグネシウム配合剤へのエロビキシバット併用の有効性と受容性に関するポリエチレングリコール・アスコルビン酸配合薬との多施設共同無作為化比較試験　受託研究費　（TCTA-C21011）　責任医師：斎藤　豊
末梢型肺癌患者に対するME2906及びPNL6405PLCを用いた光線力学的療法に関する無治療群対照比較試験　受託研究費　（T4812）　責任医師：斎藤　豊
上部消化管内視鏡検査における病変拾上げ・鑑別AI開発に向けた画像および鑑別データ取得プロトコル　受託研究費　（T2018-427）責任医師：阿部清一郎
内視鏡治療後の瘢痕上又は近傍に生じた表在性食道扁平上皮癌に対する CryoBalloon Ablation System（CBAS）を使用した冷凍アブレーション治療の有効性・安全性評価試験　受託研究費　（T4789）責任医師：阿部清一郎

内視鏡科　消化管内視鏡: 研究について